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又一"儿童明星药"被叫停 双黄连注射液4岁及以下禁用!

2018年06月14日 08:44 0人参与 0条评论 >

  又一款“儿童明星药”被叫停,双黄连注射液禁用于4岁以下儿童!6月11日,国家药品监督管理局官网发布公告,要求双黄连注射剂说明书要增加警示语,并对不良反应、禁忌、注意事项进行修订。明确提出,4周岁及以下儿童、孕妇禁用本品。

  在此之前的5月29日,柴胡注射液也被要求修订说明书,在说明书中禁忌项下须列出“儿童禁用”,柴胡注射液是中国最早诞生的中药注射剂,已有70多年应用。此前,该药一直是儿童感冒、退烧的推荐药。

  最近,为何多种中成药注射液会被禁用于儿童?口服的柴胡颗粒、柴胡口服液、双黄连片、双黄连口服液孩子们还能用吗?儿童用药有哪些安全禁忌?新快报记者采访了多位药学专家,针对这些问题进行解答。

  【新闻背景】

  柴胡注射液被列为“儿童禁用”

  最近,柴胡注射液被国家药监局列为“儿童禁用”!近年来,国家对于药品说明书的修订,大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。

  例如,5月29日,国家药品监督管理局官网发布公告,要求儿童禁用柴胡注射液,对本品或含有柴胡制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者也禁用。国家药品监督管理局表示,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语,对不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。指出柴胡注射液为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。

  柴胡注射液在成人身上注射,也应当在有抢救条件的医疗单位使用。在柴胡注射液说明书修订要求中还提到,应增加警示语,内容应包括:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

  11日,国家药品监督管理局再次出手,在其官网发布公告,要求双黄连注射剂说明书要增加警示语,并对不良反应、禁忌、注意事项进行修订。明确提出,4周岁及以下儿童、孕妇禁用本品。

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来源:新快报 编辑: 梁瑞娴
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